ACSの診断を受けた患者へのクロピドグレルとPPIの併用

ご訪問ありがとうございます。

前日、クロピドグレル服用時のPPI併用に関する記事を書きましたが、関連論文も見つけたので読んでみました。

前回は、2010年に発表されたメタ分析の論文でしたが、今回は2012年に発表されたコホート研究の論文です。

参考文献　　THE EFFECT OF INTERACTION BETWEEN CLOPIDOGREL AND　PROTON PUMP INHIBITORS ON ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH ACUTE CORONARY SYNDROME

リンク          http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22744772

研究デザイン：前向き一般集団対象コホート研究

論文のPECO

P：急性冠症候群（ACS）の診断を受け、90日以内に少なくとも1回クロピドグレルを服用した18歳以上の患者（平均61.3歳）

E：クロピドグレル＋PPI

C：クロピドグレル単独

O：心筋梗塞、経皮冠動脈インターベンション、中間冠状症候群による再入院または救急治療室への入室

※使用されているPPI：オメプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾール

研究対象集団の代表性

米国のIMS LifeLink Health Plan administrative claims databaseからデータを得ている

→問題無し

真のアウトカムか？

真のアウトカム

調節した交絡因子は何か？マッチングされているか？

年齢、性別、居住地域、チャールソン併存指数、併存疾患（潰瘍、胃炎、GARD、肥満、糖尿病、うっ血性心不全、脳血管疾患）、併用薬（ACE-I、抗血栓薬、COX-2阻害薬、HMG-CoA阻害剤など）、Index Hospitalization Diagnosis（心筋梗塞、非ステントによる血行再建術、中間冠状症候群、ステント）、ベースラインにおけるPPI服用、クロピドグレル服用期間、クロピドグレル＋PPI服用期間、PPI単独服用期間、PPIの種類、クロピドグレル服用開始時点

傾向スコアマッチングが行われている（2674組がマッチングされた）

追跡期間

平均268日

結果

退院後の心血管アウトカム（傾向スコアマッチングした場合）

HR＝1.438（95％CI：1.237－1.671）

※感度分析（すべて傾向スコアマッチングした結果）

（退院後の期間による変化）

退院後7日間以内

HR＝1.409（95％CI：1.213－1.636）

退院後30日間以内

HR=1.452（95％CI：1.252-1.685）

（PPI併用の定義による変化）

継続して7日間以上の併用

HR＝1.221（95％CI：0.984－1.517）

最低1日の併用

HR=0.840（95％CI：0.703－1.002）

感想

本研究では、マッチングも十分行われているような印象である。ただし、追跡期間は平均268日と短いような印象を受けた。もう少し長期間の追跡も必要なのかと感じた。以前、クロピドグレルとPPI併用による心血管イベントを検証したメタ分析の論文を読んだが、その結果でも併用軍の相対リスクは1.45程度とやや増加傾向が見られた。

本研究からも、やはりクロピドグレルとPPIの併用で若干のリスク上昇が発生する可能性が示唆された。前回のメタ分析の論文は2010年の物、今回取り扱った論文は2012年の物である。前回のメタ分析には含まれていない物であるため、前回取り扱った論文の上乗せとなるデータとなるかもしれない。

今回の論文は、個人的にすごくセッティングなどを読み取るのが難しく、特に感度分析に関しては条件を勘違いしている可能性があるので、ご指摘いただければ非常にありがたいです。

今回も最後までお付き合い頂きありがとうございました。