重度慢性心不全患者はカルベジロールで死亡を減らせますか？
ご訪問ありがとうございます。
今回は、慢性心不全患者に対するカルベジロール使用についてです。
参考文献 Effect of carvedilol on survival in severe chronic heart failure.
リンク https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=11386263
PMID：11386263
研究デザイン：ランダム化比較試験
論文のPECO
P：安静時または最小限の労作時に心不全の症状を有し、正常体液量であり、駆出率＜25％の慢性心不全患者
E：心不全の標準治療＋カルベジロール→1156名
O：(Primary) 総死亡
（Secondary）死亡と入院の合計
※除外基準
原発性の弁疾患または可逆性の心筋症による心不全、心臓移植歴、心臓移植の予定、重度の原発性肺疾患、腎疾患、肝疾患、βブロッカー禁忌、2か月以内の冠動脈再建術、急性心筋梗塞、脳虚血イベント、不安定心室性頻拍、心室細動、4週以内のαブロッカー、CCB、クラスⅠ抗不整脈薬使用、2か月以内のβブロッカー使用、収縮期血圧＜85mmHg、心拍数＜68/min、血清クレアチニン＞2.8mg/dL、血清カリウム<3.5mmol/Lまたは血清カリウム≻5.2mmol/L、スクリーニング期間（3－14日）中に血清クレアチニン0.5mg/dL以上増加、体重1.5kg以上増加
ランダム化されているか？
→されている
一次アウトカムは明確か？
→明確
真のアウトカムか？
→真のアウトカム
盲検化されているか？
→されている
サンプルサイズ
→具体的な数字は記載なし（パワー90％、α＝0.05）
ITT解析を行われているか？
→ITT解析されている
脱落率は結果を覆すほどあるか？
追跡率＝100％
追跡期間
→平均10.4カ月
結果
死亡
E群：130/1156名 vs C群：190/1133名
C群に比べ、E群で35％（95％CI：19－48％）のリスク減少 p＝0.0014
※累積年間死亡リスク（Kaplan-Meierより）
E群：11.4％ vs C群：18.5％
死亡と入院の合計
E群：507/1156名 vs C群：425/1133名
C群に比べ、E群で24％（95％CI：13－33％）のリスク減少 p＜0.001
感想
今回の研究の平均追跡期間は10.4カ月とあまり長くないが、この期間でもカルベジロール服用群の方が総死亡は有意に低下したという結果。（しかも、カルベジロールの有益性が早い段階で分かったので、研究が途中で打ち切りになっている）
本研究患者のカルベジロール平均用量は37mg/dayなので、国内の慢性心不全に用いる通常量（2.5~10mg×2回/day）よりはやや高用量ではある点や、4週以内にCCBを使用している患者など除外されている点は、結果の適用時に注意が必要。
対象患者の平均年齢は約63歳、平均追跡期間は10.4カ月なので、患者年齢もまだ若く、差が出にくそうなセッティングにも感じたが、この条件でも死亡に差が見られている。もう少し低用量を用いた場合の結果も気になる所。
しかし、Kaplan-Meier曲線を見てみた感想として、死亡を何年も先延ばしにするという事は期待できないかな？と感じた。
この結果のみでは結論できないので、関連論文も後日読んでいく必要がある。
今回も最後までお付き合い頂きありがとうございました。
