アルツハイマー型認知症に対する抑肝散
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今回は、アルツハイマー型認知症に対する抑肝散の効果を調べたRCTの論文です。
参考文献 Randomized double-blind placebo-controlled multicenter trial of Yokukansan for neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease.
リンク https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26711658
PMID:26711658
研究デザイン:ランダム化比較試験
論文のPECO
E:抑肝散7.5g/日(75名)
C:プラセボ(70名)
O:(Primary) NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory Brief Questionnaire Form)の4週間の変化
(Secondary)NPI-Qの12週間の変化、NPI-Qの各項目の変化、MMSE(Mini-Mental-State Examination)の合計スコアの変化
※NPI-Q:質問紙形式で、認知症患者の BPSD の頻度と重症度および介護者の負担度を数量化することができる神経心理検査。
ランダム化されているか?
・A total of 145 patients with AD were randomized.→ランダム化されている
盲検化されているか?
→二重盲検されている
アウトカムは明確か?
→明確といえる
真のアウトカムか?
→真のアウトカムと考えた
サンプルサイズ
ITT解析を行われているか?
脱落率は結果を覆すほどあるか?
結果
4週後のNPI-Qの変化
Four-week changes in NPI-Q total scores did not differ significantly between the treatment and placebo groups.→抑肝散群とプラセボ群で有意差無し
12週後のNPI-Qの変化、NPI-Qの各項目の変化、MMSEの変化
Four-week changes in NPI-Q total scores did not differ significantly between the treatment and placebo groups. NPI-Q subcategory scores or total Mini-Mental-State Examination scores.
→12週間後のNPI-Q、NPI-Qの各項目、MMSEいずれも抑肝散群とプラセボ群で有意差無し
※サブグループ
・a subgroup with fewer than 20 points on the Mini-Mental-State Examination at baseline showed a greater decrease in "agitation/aggression" score in the YKS group than in the placebo group (P = 0.007).
→ベースラインのMMSEが20点未満だった患者では、興奮/攻撃のスコアが抑肝散群でプラセボ群に比べ有意に減少(改善)
有害事象
・No serious adverse effects were observed during the study.
→重篤な有害事象は起きなかった
感想
アブストラクトしか読めずに詳細は不明。ベースラインのMMSEの値が気になる所。アルツハイマー型認知症患者で、興奮や攻撃性のある患者には使ってみるのもありかもしれない。
ただ、興奮や攻撃性のある患者が、1日3回の抑肝散をきっちり飲んでくれるのかというところもあるかもしれない。
興奮や攻撃性のない患者に対しては、あまり効果が期待できないのかもしれない。フルテキスト読めず詳細が分からないので、他の論文も探して読んでみようと思う。
最近、苦手克服のために少しずつ漢方薬の勉強を始めました。岩田健太郎先生の、「つまずきから学ぶ漢方薬」は個人的に勉強しやすい1冊かなと感じています。自分が超初心者なので、「困難は分割せよ」で、丁寧な説明がされているこの本は読みやすいです。
http://www.chugaiigaku.jp/item/detail.php?id=2449
今回も最後までお付き合い頂きありがとうございました。