糖尿病患者のアスピリン服用は心血管イベントの一次予防にどの程度有効ですか?
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今回は、糖尿病患者に対するアスピリンの心血管イベント予防効果についてです。
参考文献 Aspirin for primary prevention of cardiovascular events in people with diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials.
リンク http://www.bmj.com/content/bmj/339/bmj.b4531.full.pdf
PMID:19897665
研究デザイン:メタ分析(6つのRCTが対象)
論文のPECO
P:糖尿病で心血管イベントの既往歴の無い患者10,116名
O: 総死亡、心血管性死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中
※使用したアスピリンの量 100mg~650mg/day
一次アウトカムは明確か?
→明確
真のアウトカムか?
→真のアウトカム
4つのバイアス
1、評価者バイアス
2名の評価者が独立して選定
→評価者バイアス問題なし
2、出版バイアス
情報元: MEDLINE、コクラン
Searches were limited to published English language articles.(英語で書かれたものだけ)
一応、追加データも集めようとしている
出版バイアスが含まれている可能性あり
3、元論文バイアス
Quality assessmentに記載あり。隠蔽化が不明確な研究が3つ含まれる。
元論文バイアスが多少存在する可能性あり
4、異質性バイアス
主要心血管イベント、総死亡に関して、異質性は少ない
追跡期間
3.6~10.1年(アウトカム発生までの期間として妥当)
結果
主要心血管イベント(心血管因性死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、総死亡)
アスピリン群:601/4789件 コントロール群:657/4795件
RR=0.90 (95%CI: 0.81‐1.00) I2=0% NNT=87
アスピリン群:395/5064件 コントロール群:439/5053件
RR=0.86 (95%CI: 0.61‐1.21) I2=62.2% NNT=113
アスピリン群:181/4789件 コントロール群:201/4795件
RR=0.83 (95%CI: 0.60‐1.14) I2=52.5% NNT=243
心血管因性死亡
アスピリン群:298/4275件 コントロール群:328/4282件
RR=0.94 (95%CI: 0.72‐1.23) I2=56.6% NNT=146
総死亡
アスピリン群:493/4275件 コントロール群:525/4282件
RR=0.94 (95%CI: 0.72‐1.23) I2=0% NNT=138
(サブグループ解析)
男性
アスピリン群:103/1552件 コントロール群:162/1574件
RR=0.57 (95%CI: 0.34‐0.94) NNT=28
女性
アスピリン群:119/1612件 コントロール群:126/1564件
RR=1.08 (95%CI: 0.71‐1.65) NNT=150
男性
アスピリン群:49/1277件 コントロール群:44/1316件
RR=1.11 (95%CI: 0.75‐1.64) NNH=203
女性
アスピリン群:58/1612件 コントロール群:69/1564件
RR=0.75 (95%CI: 0.37‐1.53) NNT=123
副作用
総出血:RR=2.50(95%CI:0.76-8.21)
消化管出血:RR=2.11(95%CI:0.64-6.95)
消化管症状:RR=5.09(95%CI:0.08-314.39)
悪性腫瘍:RR=0.84(95%CI:0.62-1.14)
感想
主要心血管イベントはリスク比こそ0.90であるが、NNTを計算してみると87名と、その影響は思っていたより小さいのかな?といった印象。心筋梗塞、脳卒中、心血管因性死亡、総死亡いずれも、NNTを計算してみると思っているより影響は小さいのかなという印象。
本メタ分析で用いられている論文の中には、アスピリン325mg/day、650mg/dayのものもあり、650mg/dayを用いている研究は対象人数も多く、特に脳卒中のRRに対する影響が大きいような印象。
元論文の中で、対象患者の平均年齢が不明な研究が多い点は結果に影響が及ぶ可能性があるため考慮が必要である。
サブグループ解析ではあるが、心筋梗塞に対しては男女の違いによりその予防効果が異なる可能性がある。女性では、男性に比べ予防効果が芳しくないのかもしれない。元論文についても読んでみる必要がある。
女性のみを対象とした研究↓↓
A randomized trial of low-dose aspirin in the primary prevention of cardiovascular disease in women.
リンク http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15753114
PMID:15753114
今回も最後までお付き合い頂きありがとうございました。