血糖異常患者はn-3系脂肪酸で心血管死亡を防げますか？
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今回は血糖異常患者に対するn－3系脂肪酸についての論文です。
参考文献 n-3 fatty acids and cardiovascular outcomes in patients with dysglycemia.
リンク https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=22686415
PMID：22686415
研究デザイン：ランダム化比較試験
※インスリングラルギン使用 vs 通常ケアの比較も同時並行で行われている、２×２の研究デザイン
論文のPECO
P：食後血糖異常、耐糖能異常、糖尿病のいずれかがある、心血管イベント高リスクの患者12536名
E：ｎ-3系脂肪酸（465mgのEPA＋375mgのDHA）→6319名
C：プラセボ→6292名
O：(Primary) 心血管死亡
※除外基準
研究に使われていないｎ-3系脂肪酸の中止を望まない、HbA1c＞9.0％、過去４年以内の冠動脈バイパス術、重篤な心不全、声明に影響を及ぼす悪性腫瘍
ランダム化されているか？
→ランダム化されている
一次アウトカムは明確か？
→明確
真のアウトカムか？
→真のアウトカム
盲検化されているか？
→二重盲検化されている
ITT解析を行われているか？
→ITT解析されている
サンプルサイズ
→12500名（パワー90％、α＝5％）
脱落率は結果を覆すほどあるか？
→99.4％
追跡期間
→中央値6.2年
結果
【ベースライン】
平均年齢 n-3系：63.5±7.8歳 vs プラセボ：63.6±7.9歳
心筋梗塞、脳卒中、血行再建術既往 ｎ-3系：59.1％ vs プラセボ：58.6％
高血圧 ｎ-3系：78.7％ vs プラセボ：80.3％
HbA1c（中央値） ｎ-3系：6.4％ vs プラセボ：6.4％
食事由来のEPA-DHA ｎ-3系：210.0mg/日 vs プラセボ：209.3mg/日
【アウトカム】
Primary outcome（心血管死亡）
ｎ-3系：1.55/100人年 vs プラセボ：1.58/100人年
調整HR＝0.98（95％CI：0.87～1.10） p＝0.72
Secondary outcome
ｎ-3系：2.92/100人年 vs プラセボ：2.88/100人年
調整HR＝1.01（95％CI：0.93～1.10） p＝0.81
☆総死亡
ｎ-3系：2.57/100人年 vs プラセボ：2.62/100人年
調整HR＝0.98（95％CI：0.89～1.07） p＝0.63
☆不整脈による死亡
ｎ-3系：0.78/100人年 vs プラセボ：0.70/100人年
調整HR＝1.10（95％CI：0.93～1.30） p＝0.26
☆致死性・非致死性心筋梗塞
ｎ-3系：0.95/100人年 vs プラセボ：0.88/100人年
調整HR＝1.09（95％CI：0.93～1.27） p＝0.28
☆致死性・非致死性脳卒中
ｎ-3系：0.86/100人年 vs プラセボ：0.93/100人年
調整HR＝0.92（95％CI：0.79～1.08） p＝0.32
☆心不全による入院
ｎ-3系：0.91/100人年 vs プラセボ：0.88/100人年
調整HR＝1.02（95％CI：0.88～1.19） p＝0.76
☆血行再建術
ｎ-3系：2.54/100人年 vs プラセボ：2.65/100人年
調整HR＝0.96（95％CI：0.87～1.05） p＝0.39
☆狭心症
ｎ-3系：2.11/100人年 vs プラセボ：2.12/100人年
調整HR＝1.00（95％CI：0.90～1.10） p＝0.94
☆虚血による手足・手指切断
ｎ-3系：0.14/100人年 vs プラセボ：0.13/100人年
調整HR＝1.09（95％CI：0.974～1.62） p＝0.67
☆心血管イベントによる入院
ｎ-3系：6.87/100人年 vs プラセボ：7.00/100人年
調整HR＝0.98（95％CI：0.92～1.04） p＝0.50
感想
ｎ-3系脂肪酸（EPA+DHA）を服用しても、心血管死亡やいずれのSecondary outcomeも、抑制できないという結果。
今回用いている用量は、国内で使用されているEPA+DHA製剤の通常容量より少ない量（1/2～1/4）である点は注意が必要かもしれない。食事によるｎ-3系脂肪酸の摂取も多少影響はあるのかもしれないが。
今回の患者背景を見てみると、ベースラインで心筋梗塞・脳卒中・血行再建術を経験した患者が60％近くを占めている。また、併用薬も多い。
少なくとも、このような心血管イベント高リスクの患者に対するｎ-3系脂肪酸の有用性は、今回の論文からだと大きくなさそうだと感じた。
今回も最後までお付き合い頂きありがとうございました。
